Una Empresa Española Desarrolla Un Test Para Anticipar La Sepsis
HistShock analiza proteínas sanguíneas y se prueba en un estudio multicéntrico con 480 pacientes de varios hospitales.
Identificar a tiempo qué pacientes pueden sufrir complicaciones graves por una infección es uno de los retos de la atención hospitalaria. La empresa biotecnológica española EpiDisease trabaja en una solución para ayudar a los médicos a reconocer la sepsis y estimar desde las primeras fases qué personas tienen mayor riesgo de deteriorarse.
Su tecnología, denominada HistShock, es un test de diagnóstico in vitro que analiza determinadas proteínas presentes en la sangre para obtener información sobre la respuesta del organismo ante una infección. El proyecto cuenta con el respaldo del Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI Innovación) y financiación europea del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia (MRR).
Según la información publicada por el CDTI el 23 de octubre, el estudio multicéntrico que evalúa el rendimiento clínico de la prueba ya ha incluido a 480 pacientes de varios hospitales. El objetivo es comprobar si puede distinguir la sepsis de otros procesos inflamatorios no infecciosos y ayudar a identificar a quienes presentan mayor riesgo de desarrollar complicaciones.
Una Enfermedad Que Puede Empeorar En Pocas Horas
La sepsis es una reacción grave del organismo ante una infección que puede provocar daños en distintos órganos y poner en peligro la vida. Su evolución puede ser rápida y, en las primeras etapas, no siempre resulta sencillo determinar qué pacientes sufrirán un deterioro importante.
Actualmente, los profesionales sanitarios combinan la evaluación de los síntomas, los análisis clínicos y otras pruebas para valorar estos casos. Sin embargo, anticipar la evolución de cada paciente continúa siendo un desafío.
HistShock busca aportar información adicional mediante el análisis de histonas circulantes, proteínas que normalmente se encuentran dentro de las células, pero que pueden liberarse al torrente sanguíneo durante procesos graves. La prueba mide las histonas H2B y H3, además de la proteína C activada, mediante una técnica conocida como espectrometría de masas.
Con estos resultados, los investigadores esperan ayudar a diferenciar la sepsis de otras afecciones que presentan síntomas similares y detectar señales asociadas a un mayor riesgo de complicaciones.
Qué Cambiaría Para Los Pacientes
Si la utilidad clínica de HistShock queda demostrada, la información podría ayudar a los equipos médicos a vigilar más estrechamente a determinados pacientes, valorar la necesidad de cuidados intensivos y anticipar recursos de soporte cuando sean necesarios.
La prueba también se está estudiando para conocer si las mediciones sucesivas permiten seguir la evolución de la enfermedad y aportar información sobre la respuesta al tratamiento. Estas posibilidades todavía requieren validación y no significan que el test pueda determinar por sí solo qué terapia necesita cada persona.
El Apoyo Público Impulsa La Investigación
EpiDisease, creada en 2014 como una empresa derivada de instituciones científicas valencianas, recibió aproximadamente 1,9 millones de euros para avanzar en el desarrollo de HistShock. Según su consejero delegado, José Luis García, la financiación permitió realizar el estudio con 480 pacientes y trabajar en paralelo en la validación analítica y los requisitos regulatorios.
El proyecto debe completar la evaluación clínica y preparar la documentación técnica necesaria para obtener la certificación europea correspondiente a los productos de diagnóstico in vitro. Después podrá avanzar hacia la industrialización y una posible comercialización.
Por ahora, HistShock sigue en fase de evaluación. Su eventual llegada a los hospitales dependerá de que los resultados confirmen su utilidad y de que supere los requisitos regulatorios.