AEMPS alerta por sobredosis de vitamina D y casos de hipercalcemia
La agencia señala fallos en la prescripción, dispensación y administración de tratamientos con calcifediol y colecalciferol, y pide extremar las comprobaciones.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva advertencia tras continuar recibiendo notificaciones de casos graves de hipercalcemia relacionados con errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos que contienen vitamina D.
La alerta, publicada el 16 de septiembre de 2026, se centra específicamente en medicamentos cuyos principios activos son calcifediol o colecalciferol. La agencia recuerda que una utilización incorrecta de estos tratamientos puede provocar que el paciente reciba una cantidad superior a la prescrita.
La AEMPS detecta nuevos casos graves
Según la información de la agencia, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano continúa recibiendo notificaciones de casos graves de hipercalcemia asociados a estos medicamentos.
La situación no se debe únicamente a un principio activo concreto. Los errores pueden producirse durante diferentes etapas, desde la prescripción hasta la dispensación o administración del medicamento.
¿Qué medicamentos están relacionados con los casos?
La AEMPS diferencia entre los medicamentos que contienen calcifediol y aquellos que contienen colecalciferol.
En el caso del calcifediol, se han comunicado casos graves de hipercalcemia en pacientes adultos. Algunos errores se producen al establecer incorrectamente la frecuencia de administración.
Respecto al colecalciferol, los casos notificados incluyen a recién nacidos, lactantes y adultos. Los errores más frecuentes se producen durante la administración y pueden provocar que se suministre diariamente una dosis superior a la prescrita.
El problema de las diferentes pautas de administración
Uno de los principales riesgos señalados por la AEMPS es que las distintas presentaciones de estos medicamentos pueden tener pautas de administración diferentes.
Algunas presentaciones pueden utilizarse con una frecuencia diaria, mientras que otras tienen pautas semanales, mensuales o incluso de dosis única. Una confusión en la frecuencia puede hacer que el paciente reciba una cantidad de medicamento superior a la indicada.
Por este motivo, la AEMPS recomienda consultar siempre la ficha técnica y el prospecto de la presentación concreta antes de prescribir, dispensar o administrar estos medicamentos.
Recomendaciones para pacientes y cuidadores
La agencia también ha publicado recomendaciones dirigidas directamente a pacientes y personas responsables de su cuidado.
- Comprobar en el prospecto la cantidad que debe administrarse.
- Revisar con atención la frecuencia de administración.
- Utilizar únicamente los medidores incluidos en el envase, como jeringas o goteros.
- Consultar inmediatamente con un profesional sanitario si se ha administrado una cantidad superior a la indicada.
Estas medidas buscan reducir los errores relacionados con la dosificación y facilitar que los tratamientos se administren de acuerdo con la pauta indicada.
La advertencia también se dirige a médicos y farmacéuticos
La AEMPS pide a los profesionales sanitarios extremar las comprobaciones antes de prescribir o dispensar estos medicamentos.
Recomendaciones para los médicos
En las prescripciones electrónicas, la agencia recomienda comprobar especialmente los campos relacionados con la pauta posológica y la frecuencia de administración.
También aconseja explicar claramente a los pacientes o cuidadores cómo debe utilizarse el medicamento y confirmar durante las visitas de seguimiento que la administración se está realizando correctamente.
Recomendaciones para los farmacéuticos
Antes de dispensar el medicamento, los profesionales deben comprobar que la presentación y la pauta prescrita coinciden con la información autorizada.
En el caso del colecalciferol, la AEMPS recomienda además explicar que deben utilizarse exclusivamente los dispositivos de medición incluidos en el envase.
¿Qué es la hipercalcemia?
La hipercalcemia es una concentración excesivamente elevada de calcio en la sangre. En el contexto de esta alerta, la AEMPS relaciona los casos graves notificados con errores de medicación que provocan una sobredosificación de determinados preparados de vitamina D.
La agencia ya había emitido advertencias anteriores sobre este problema y mantiene actualmente las recomendaciones debido a que continúan llegando nuevas notificaciones al sistema de farmacovigilancia.
¿Qué hacer ante una posible sobredosis?
Si un paciente considera que ha recibido una cantidad de medicamento superior a la indicada en el prospecto, la recomendación oficial es consultar inmediatamente con un profesional sanitario.
No se debe modificar por cuenta propia la pauta de un medicamento ni intentar compensar una dosis sin recibir indicaciones profesionales.
¿Por qué ha alertado la AEMPS sobre la vitamina D?
La AEMPS ha vuelto a emitir recomendaciones porque continúan notificándose casos graves de hipercalcemia relacionados con errores de prescripción, dispensación y administración de medicamentos que contienen calcifediol o colecalciferol.
¿A quiénes afectan los casos notificados?
Los casos relacionados con calcifediol corresponden a pacientes adultos. En el caso del colecalciferol, las notificaciones incluyen a recién nacidos, lactantes y adultos.
¿Cómo pueden producirse los errores?
Los errores pueden aparecer al seleccionar una pauta incorrecta, durante la dispensación o al administrar una cantidad o frecuencia diferente de la prescrita. La AEMPS destaca especialmente la importancia de comprobar la pauta específica de cada presentación.
¿Qué medidor debe utilizarse para administrar el medicamento?
La AEMPS recomienda utilizar únicamente el medidor de dosis incluido en el envase, como la jeringa o el gotero correspondiente al medicamento.
¿Qué debe hacer una persona que ha tomado una dosis superior?
Debe consultar inmediatamente con un profesional sanitario, especialmente si existe la posibilidad de que la cantidad administrada haya sido superior a la indicada en el prospecto.
La AEMPS mantiene la vigilancia sobre estos medicamentos
La nueva comunicación de la AEMPS pone de manifiesto la importancia de revisar cuidadosamente las pautas de administración de los medicamentos con vitamina D.
La agencia también recuerda que las sospechas de reacciones adversas y los errores de medicación que hayan causado daño deben notificarse a los sistemas de farmacovigilancia correspondientes.
La recomendación busca reforzar la seguridad durante todo el proceso, desde la prescripción y dispensación hasta la administración del tratamiento por parte del paciente o sus cuidadores.
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