Cataluña crea un organismo para impulsar la investigación con datos de salud
La estructura, presentada por la Generalitat, parte de la experiencia de PADRIS y prevé abrir las solicitudes a investigadores de toda la Unión Europea en marzo de 2027.
La Generalitat de Catalunya ha presentado el Organismo de Acceso a los Datos de Salud para el Uso Secundario en Catalunya (ODAS), una nueva estructura destinada a facilitar el acceso seguro a información sanitaria para proyectos de investigación, innovación y evaluación de políticas de salud.
La iniciativa pretende avanzar hacia un modelo de utilización de datos sanitarios que combine el potencial de la información clínica con garantías de privacidad, seguridad, control y transparencia. La presentación pública del proyecto se realizó el 2 de octubre de 2026.
Qué es ODAS y para qué servirá
ODAS nace como organismo encargado de facilitar el uso secundario de los datos de salud. Este concepto hace referencia a la utilización de información sanitaria para objetivos diferentes de la atención directa al paciente, como la investigación científica, el desarrollo de innovación tecnológica, la evaluación de sistemas sanitarios o la planificación de políticas públicas.
La Generalitat plantea que el acceso se realice bajo mecanismos destinados a proteger la privacidad y garantizar que el uso de los datos pueda ser controlado y trazado. El objetivo es que los investigadores puedan obtener información útil sin convertir el acceso a los datos personales en un proceso carente de garantías.
Investigación, innovación y evaluación sanitaria
El nuevo organismo podrá facilitar datos para diferentes tipos de proyectos. Entre ellos se encuentran investigaciones destinadas a mejorar tratamientos, estudios sobre enfermedades, desarrollo de tecnologías sanitarias y análisis que permitan evaluar el funcionamiento de los servicios de salud.
AQUAS explica que ODAS pretende facilitar el uso de datos para desarrollar nuevos tratamientos, tecnologías sanitarias basadas en inteligencia artificial y estrategias aplicables a los sistemas de salud europeos.
Un paso más allá del programa PADRIS
ODAS toma como punto de partida la experiencia acumulada durante años por el Programa de Analítica de Datos para la Investigación y la Innovación en Salud (PADRIS).
Desde su puesta en funcionamiento en 2017, PADRIS ha gestionado alrededor de 700 solicitudes de datos y ha formalizado 115 acuerdos con 180 entidades. La información facilitada mediante este programa ha contribuido además a investigaciones cuyos resultados se han traducido en 38 artículos científicos, según los datos difundidos por la Generalitat.
La experiencia acumulada permite ahora desarrollar una estructura con un ámbito de actuación más amplio y adaptada al nuevo marco europeo de datos sanitarios.
El acceso se ampliará al ámbito europeo
Una de las diferencias relevantes respecto al modelo anterior es el alcance previsto para ODAS. Mientras PADRIS estaba centrado principalmente en el sistema de utilización pública catalán, sus centros de investigación, universidades públicas y entidades de investigación vinculadas a Catalunya, el nuevo organismo pretende permitir el acceso a investigadores y entidades de todo el ámbito de la Unión Europea.
Esta ampliación está relacionada con la creación del Espacio Europeo de Datos de Salud, que establece un marco común para facilitar el uso seguro de información sanitaria electrónica y favorecer la investigación y la innovación entre los Estados miembros.
Una estructura conectada con la normativa europea
El desarrollo de ODAS se encuentra vinculado al Reglamento europeo sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud. El marco europeo busca establecer reglas comunes para el acceso y utilización de datos sanitarios electrónicos, tanto para la asistencia como para determinados usos secundarios.
En Catalunya, el modelo de gobernanza del Espacio de Datos de Salud fue establecido mediante un acuerdo del Govern publicado en agosto de 2026. Este marco establece las bases organizativas para el funcionamiento de ODAS y contempla su operatividad a partir del 26 de marzo de 2027.
La privacidad será uno de los elementos centrales
El aprovechamiento de grandes cantidades de información sanitaria plantea importantes retos relacionados con la protección de los datos personales. Los historiales clínicos contienen información especialmente sensible, por lo que cualquier sistema destinado a reutilizarlos debe establecer controles específicos.
La Generalitat señala que ODAS incorporará mecanismos de seguridad, privacidad, control y transparencia. AQUAS también destaca que el modelo pretende ofrecer trazabilidad durante las diferentes etapas del acceso y utilización de los datos.
El objetivo es encontrar un equilibrio entre dos necesidades: permitir que los investigadores dispongan de información suficiente para generar conocimiento y, al mismo tiempo, evitar usos indebidos o accesos que puedan comprometer la confidencialidad de los ciudadanos.
Datos anonimizados y uso responsable
La estrategia de ODAS contempla el uso de datos bajo mecanismos destinados a reducir los riesgos de identificación de las personas. El modelo se integra en una visión de gobernanza en la que la seguridad de la información constituye una condición necesaria para que los datos puedan reutilizarse.
Este enfoque resulta especialmente relevante en proyectos que utilizan grandes volúmenes de información y técnicas de análisis avanzado, incluida la inteligencia artificial. La calidad y seguridad de los datos son factores esenciales para que los resultados obtenidos puedan ser utilizados posteriormente en investigación o innovación sanitaria.
La inteligencia artificial abre nuevas posibilidades
La disponibilidad de grandes conjuntos de datos sanitarios puede favorecer el desarrollo de herramientas basadas en inteligencia artificial. Estas tecnologías pueden utilizarse, entre otros ámbitos, para analizar información clínica, identificar patrones, apoyar investigaciones epidemiológicas o estudiar posibles factores de riesgo.
Sin embargo, disponer de grandes cantidades de información no garantiza por sí mismo resultados útiles. La calidad de los datos, su interoperabilidad, la trazabilidad de los procesos y las garantías de privacidad son elementos fundamentales para desarrollar aplicaciones sanitarias fiables.
El modelo catalán se integra precisamente en esta tendencia europea hacia una mayor utilización de los datos sanitarios con fines de investigación e innovación.
Cuándo podrán solicitarse los datos
Aunque ODAS ya ha sido presentado públicamente, su sistema de solicitud todavía no está plenamente operativo. Según AQUAS, el espacio web destinado a solicitar datos está previsto para el 26 de marzo de 2027.
Esto significa que la presentación del organismo supone un paso importante en su desarrollo, pero no equivale a que cualquier investigador pueda comenzar inmediatamente a solicitar información a través de la nueva plataforma.
Hasta su puesta en funcionamiento, continúan siendo relevantes las estructuras y procedimientos existentes dentro del sistema catalán de gestión y acceso a datos sanitarios.
Un nuevo modelo de gobernanza de los datos sanitarios
La creación de ODAS también refleja un cambio en la forma de entender los datos de salud dentro de los sistemas sanitarios. La información generada durante la actividad asistencial puede tener un valor adicional para la investigación y la evaluación, siempre que se utilice bajo un marco de seguridad y responsabilidad.
El modelo pretende facilitar la colaboración entre instituciones, investigadores y profesionales, manteniendo mecanismos de control sobre el acceso y utilización de la información. AQUAS define esta orientación como parte de una estrategia para convertir Catalunya en un referente en el uso secundario de los datos de salud.
Cataluña avanza hacia el Espacio Europeo de Datos de Salud
La puesta en marcha de ODAS se produce en un contexto europeo en el que los datos sanitarios adquieren una importancia creciente para la investigación, la innovación y la planificación sanitaria.
El Espacio Europeo de Datos de Salud pretende facilitar un marco común para el intercambio y utilización segura de información sanitaria. Cataluña está desarrollando su propia estructura de gobernanza para integrarse en este entorno, con ODAS como uno de los elementos destinados a gestionar el acceso para usos secundarios.
La próxima fecha clave será marzo de 2027, cuando está previsto que el espacio web de ODAS permita comenzar a tramitar solicitudes de acceso a los datos. Hasta entonces, el reto será completar la infraestructura, los procedimientos y las garantías necesarias para que el nuevo modelo pueda funcionar de acuerdo con la normativa europea.
¿Qué significa ODAS?
ODAS corresponde al Organismo de Acceso a los Datos de Salud para el Uso Secundario en Catalunya. Su función será facilitar el acceso seguro a información sanitaria para investigación, innovación y evaluación de políticas de salud.
¿Qué es el uso secundario de los datos de salud?
Es la utilización de información sanitaria para finalidades diferentes de la atención directa al paciente, como investigación científica, innovación, evaluación sanitaria o planificación de políticas públicas.
¿ODAS sustituye a PADRIS?
ODAS parte de la experiencia desarrollada por PADRIS y amplía el modelo. PADRIS ha gestionado cientos de solicitudes de datos desde 2017, mientras que ODAS nace con un alcance más amplio y conectado con el marco europeo de datos de salud.
¿Cuándo estará disponible ODAS para solicitar datos?
Según AQUAS, el espacio web para realizar solicitudes de datos está previsto para el 26 de marzo de 2027.
¿Los datos de salud estarán protegidos?
El modelo de ODAS contempla mecanismos de privacidad, seguridad, control y trazabilidad para regular el acceso y reutilización de los datos. Estas garantías forman parte de la estructura de gobernanza establecida para el organismo.
¿Qué beneficios puede aportar el acceso a estos datos?
El acceso regulado a información sanitaria puede facilitar investigaciones sobre enfermedades, desarrollo de tratamientos, innovación tecnológica, aplicaciones de inteligencia artificial y evaluación de políticas y servicios sanitarios.