España financiará seis nuevos fármacos y un biosimilar para cáncer de mama
La lista incluye tratamientos para enfermedades raras, cáncer, miastenia gravis y otras patologías, aunque las decisiones aún son provisionales.
España ha dado un nuevo paso en la incorporación de tratamientos al sistema público de salud. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación pública de seis nuevos medicamentos, además de nuevas indicaciones para tratamientos que ya cuentan con autorización.
Entre los acuerdos adoptados destaca también la propuesta para financiar Poherdy, el primer medicamento biosimilar del principio activo pertuzumab, utilizado en determinados pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo.
Las decisiones corresponden a la reunión de septiembre de la CIPM y todavía tienen carácter provisional. La financiación definitiva requiere completar el procedimiento administrativo establecido por el Ministerio de Sanidad.
Seis nuevos medicamentos llegan a la propuesta de financiación
La reunión de la CIPM ha incluido seis nuevos medicamentos entre las propuestas de financiación pública. Dos de ellos pertenecen a la categoría de medicamentos huérfanos, destinados al tratamiento de enfermedades poco frecuentes.
La lista está formada por Dawnzera, Tivdak, Imaavy, Tepezza, Enjaymo y Strensiq, cada uno destinado a enfermedades y grupos de pacientes diferentes.
Dawnzera para el angioedema hereditario
Dawnzera, cuyo principio activo es donidalorsén, está indicado para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario en adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
El angioedema hereditario es una enfermedad poco frecuente que puede provocar episodios recurrentes de inflamación en diferentes partes del organismo. La propuesta de financiación contempla el uso del medicamento dentro de las indicaciones autorizadas.
Tivdak para determinados casos de cáncer de cuello uterino
Tivdak, basado en tisotumab vedotina, se ha incluido en la propuesta para pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico cuya enfermedad haya progresado durante o después de un tratamiento sistémico.
La propuesta contempla su utilización en monoterapia para las pacientes que cumplan los criterios establecidos en la indicación.
Imaavy y la miastenia gravis
Otro de los medicamentos incluidos es Imaavy, cuyo principio activo es nipocalimab. La propuesta se dirige a determinados pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con miastenia gravis generalizada y determinados anticuerpos.
El tratamiento se plantea como complemento de la terapia estándar, de acuerdo con las condiciones de uso establecidas para el medicamento.
Tepezza para la enfermedad ocular tiroidea
Tepezza, basado en teprotumumab, figura también entre las propuestas. Su indicación corresponde al tratamiento de adultos con enfermedad ocular tiroidea de moderada a grave.
Esta patología puede estar asociada a alteraciones relacionadas con la enfermedad tiroidea y afectar a diferentes estructuras alrededor de los ojos.
Enjaymo y Strensiq
La CIPM también ha propuesto financiar Enjaymo, cuyo principio activo es sutimlimab, para adultos con anemia hemolítica por crioaglutininas.
Por otra parte, Strensiq, basado en asfotasa alfa, está destinado al tratamiento prolongado mediante sustitución enzimática de pacientes de cualquier edad con hipofosfatasia de inicio pediátrico, concretamente para las manifestaciones óseas de la enfermedad.
El primer biosimilar de pertuzumab
Uno de los principales puntos de la reunión ha sido la propuesta de financiación de Poherdy, identificado por la CIPM como el primer biosimilar del principio activo pertuzumab.
El medicamento está indicado para determinados pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo. Entre los escenarios contemplados se encuentran casos localmente avanzados, inflamatorios o en estadios iniciales con un riesgo elevado de recaída.
En estas situaciones, el pertuzumab puede utilizarse en combinación con trastuzumab y quimioterapia según las condiciones establecidas para el tratamiento.
También contempla enfermedad metastásica
La indicación de Poherdy también contempla determinados casos de cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico.
En estos pacientes, el tratamiento se plantea para quienes no hayan recibido previamente tratamiento anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab y docetaxel.
La incorporación de un biosimilar de pertuzumab supone una novedad dentro del catálogo de tratamientos relacionados con este principio activo.
Qué es un medicamento biosimilar
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que demuestra una alta similitud con otro medicamento biológico de referencia que ya está autorizado. Su desarrollo está sometido a requisitos específicos de calidad, seguridad y eficacia establecidos por las autoridades reguladoras.
En el caso de Poherdy, la propuesta se refiere al principio activo pertuzumab y a las indicaciones autorizadas para determinados pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
La disponibilidad de alternativas biosimilares puede formar parte de las estrategias de los sistemas sanitarios para gestionar la incorporación y utilización de medicamentos biológicos.
Nueva indicación para Vyvgart
Además de los seis nuevos medicamentos, la CIPM ha propuesto financiar una nueva indicación de Vyvgart, cuyo principio activo es efgartigimod alfa.
El medicamento ya contaba con financiación para otra indicación y ahora se plantea ampliar su cobertura a pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica activa, progresiva o en recaída que hayan recibido previamente corticosteroides o inmunoglobulinas.
También se amplía la financiación de otros medicamentos
La reunión de septiembre incluye además extensiones de indicación para tres medicamentos: Olumiant, Agamree y Xerava.
Olumiant, cuyo principio activo es baricitinib, obtiene una propuesta favorable para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Agamree, basado en vamorolona, se contempla para pacientes a partir de los dos años con distrofia muscular de Duchenne. Xerava, cuyo principio activo es eravaciclina, amplía su propuesta de financiación para determinadas infecciones intraabdominales complicadas en adultos y adolescentes mayores de 12 años que pesen al menos 50 kilogramos.
La financiación todavía no es definitiva
Uno de los aspectos importantes de esta decisión es que las propuestas adoptadas por la CIPM no equivalen todavía a una financiación definitiva.
Las propuestas positivas deben convertirse en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad. Posteriormente, las compañías farmacéuticas deben aceptar las condiciones correspondientes.
Una vez completado este procedimiento y emitida la resolución definitiva de financiación, el medicamento puede incorporarse al Nomenclátor de facturación correspondiente.
Por ello, el listado resultante de la reunión de septiembre tiene carácter provisional y puede experimentar modificaciones antes de que concluya el proceso administrativo.
La financiación farmacéutica suma nuevos tratamientos
Los acuerdos de septiembre amplían el número de medicamentos que han recibido una propuesta favorable de financiación durante 2026. Según datos publicados tras la reunión, el acumulado del año alcanza 36 nuevos medicamentos con dictamen favorable de financiación durante los primeros nueve meses.
Dentro de ese conjunto se incluyen ocho medicamentos huérfanos destinados a enfermedades raras. El balance también incorpora nuevas indicaciones de medicamentos que ya formaban parte del sistema de financiación pública.
La decisión final sobre cada tratamiento dependerá de la culminación de los procedimientos correspondientes y de las resoluciones definitivas del Ministerio de Sanidad.
¿Qué medicamentos ha propuesto financiar la CIPM?
Los seis nuevos medicamentos son Dawnzera, Tivdak, Imaavy, Tepezza, Enjaymo y Strensiq. Además, se han planteado nuevas indicaciones y extensiones de financiación para otros tratamientos.
¿Cuál es el primer biosimilar de pertuzumab?
El medicamento identificado en la propuesta de la CIPM es Poherdy, un biosimilar de pertuzumab indicado para determinados pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo.
¿Para qué tipo de cáncer se utilizaría Poherdy?
Está indicado en determinados pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo, tanto en determinados escenarios de enfermedad localmente avanzada o temprana con alto riesgo de recaída como en algunos casos localmente recidivantes irresecables o metastásicos.
¿La financiación de estos medicamentos ya es definitiva?
No. Los acuerdos comunicados por la CIPM son propuestas provisionales. Todavía deben completarse las fases administrativas necesarias para que exista una resolución definitiva de financiación.
¿Qué es la CIPM?
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos es el órgano que participa en el proceso de fijación de precios y financiación pública de medicamentos dentro del Sistema Nacional de Salud.
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